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    《植物药研发工业指南》2016 版简介

          由于植物药的独特性,FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策,主要表现在基于大量的人用药经验和历史, 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段(investigational new drug applicatins, INDs)药学和毒理研究要求相对宽松,但是作为药品上市(NDA 申请),安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类,或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型:在 OTC 专论体系下的植物药上市申请;在NDAs(new drug applicatins, NDAs)下的植物药上市申请;在 INDs 下的植物药开发;在 INDs 下的临床 I、II、III 研究;以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。










    它是美国和世界各地公司和发明人的,商标,版权代理和国际知识产权服务的联络工作。美国联邦知识产权局深圳代表处的目的是为中国所有主要的中小企业和独立发明人提供中国知识产权法律服务。深圳代表处的成立是为了让发明人和美国知识产权代理机构更容易,更快捷地联系和联系。这是中国的窗口。代理机构的水平直接影响申请的质量。市场采取低价竞争以迎合企业价格敏感性的策略可能会导致企业遭受“损失”。企业在申请时节省的资金可能在将来使用。许可将加倍。在代理市场中,好的和坏的,写作的质量有很大差异,许多公司经常在失效时发现这个问题,但为时已晚,所以选择“常规”和“品牌”真的。很重要。


    具有不同的分类,不同的分类,以及申请所需的不同时间,例如外观。与其他类型的相比,应用很简单,通常需要四到五个月,但如果是实用的,如果该获得,则需要大约八个月。如果它是发明,则需要更长时间,并且需要两到三年甚至更长时间。根据申请的类型,费用也不同。传球的难度也不同。通过后,您需要支付会费,并支付每年。如果你申请麻烦,你可以去特别机构让他们申请,这可以减少一些麻烦。但是,上述费用因地而异,取决于当地的生活水平和国家机构设定的价格。

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