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随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。
除了大规模裁员，甲骨文的盈利能力更是让人堪忧。用惨不忍睹，都不足以形容这家老牌科技霸主今天的窘境：2018年，甲骨文总营收398.31亿美元，基本零增长；净利润仅38.25亿美元，同比暴跌59%。是的，你没看错，甲骨文，这家10000亿市值的全球巨头，在短短几年间，就盛极而衰了。
这一切，又一次印证了马化腾说过的那句话：“巨人稍微没跟上形势，就可能倒下。巨人倒下时，体温还是暖的。”它衰败的速度如此之快，快得让所有人猝不及防，让所有人心惊肉跳，让所有人扼腕叹息!
这么一个血淋淋的惨剧，值得我们所以人警惕！
甲骨文，一个曾经神一样的存在。
这家1977年创办的数据库公司，曾经是全球软件领域不折不扣的王者；它的战绩，一度让无数对手不敢仰视：全球大的软件服务商！仅次于微软的全球第二大软件公司！2018年500强排行榜位列第31位的科技巨无霸！
世界上所有的行业几乎都在应用甲骨文的技术，全球前100强公司有98家都是甲骨文的客户，所有的互联网公司都要用甲骨文的数据库。
甲骨文公司的崛起，来自于软件1.0时代，押注数据库的成功。
1970年，IBM的研究员埃德加考特发表了一片有名的《大型共享数据库数据的关系模型》，奠定了关系型数据库软件的理论基础。
1976年，为IBM开发软件的埃里森读到了这篇文，立马意识到其中的巨大商业价值，立马拉上两个同事创办了甲骨文公司。
可性检索是为了判断一项发明创造是否具备新颖性和创造性而进行的检索。通过从现有技术文献中查找出与发明创造相关的对比文献，并按照新颖性和创造性的判断标准对发明创造进行评价，进而得出是否具备可性的结论。可性检索常用于申请前或者技术贸易中的技术评价以及立项前研发是否具有获得知识产权保护的前景预测。新颖性检索是指为确定发明创造是否具有新颖性，从发明创造的主题对包括文献在内的全球范围内的各种公开出版物进行检索，其目的是找出可进行新颖性对比的文献。 创造性检索指的是为确定发明创造是否具有创造性，从发明创造的主题对包括文献在内的全球范围内的各种公开出版物进行检索，其目的是找出可进行创造性对比的文献。创造性检索是在新颖性检索的基础上进行的，只有当新颖性检索中未发现破环新颖性的文献时，才继续进行创造性检索，通过几篇接近的对比文件结合起来进行创造性对比。可性检索的检索范围为国内外各种公开的出版物，检索结果要求精准。
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