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注重项目的临床价值和临床优势
中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。
FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。
从4月1日起，普通护照和其他出入境文件将实施“国家”。从7月1日起，私人普通护照的出入境许可费将减少，人们将通过办理护照来省钱。房地产登记省钱！车库和停车位等房地产所有权的登记费将从550元降至每件80元。互联网流量更经济！今年的政府工作报告要求中小企业的平均平均关税今年将减少15％，移动网络流量的平均关税将减少20％。会议明确表示，移动网络流量和中小企业宽带资费的减少将约为1800亿元。 “郝涛”将减免税！会议决定从4月9日开始降低个人携带的行李和邮件的税率。食品，药品和其他商品的税率为15％。降至13％;纺织品，电器等从25％下降到20％。公民认证不需要花钱！取消公民认证费！今年，4月1日还有减税和减税。随着增值税税率的降低，4月1日成为降价日。油价，电价，价格和铁路运价均已下调。苹果手机等价格也有所下调，一些汽车制造商已宣布拟议减少零售额。价钱。 5月1日将收取费用减免。从5月1日起，地方政府可以将城镇职工基本养老保险单位的比例从原来的20％降低到16％。分阶段失业和保险费率政策将延长一年，直至2020年4月底。
这种有偿和公开可用技术信息的制度可以很好地在公共利益和申请人之间找到平衡点。个人热衷于申请并且也很谨慎，并努力申请有价值的。在这种背景下，数量可以非常准确地反映企业和国家的技术实力。然而，这个指标在中国存在很大问题，因为我们擅长追求指标，整个社会已将其消费从上到下降低。地方政府补贴企业申请，许多公司不寻找专业人士写，这大大降低了申请的成本。以这种方式申请的成本不到外国公司的十分之一。近，一所大学的申请招标文件显示，申请的费用低至每件1500元，几乎是免费的。虽然实际价格是几千美元，但很难被说服。毕竟，竞标公告中用黑色写的价格，即使实际价格超过几千件，也没什么意义。多年来中国的申请量位居世界，甚至超过了美国，日本，德国，英国和韩国等主要国家的总和。 2017年，中国接受了138万项发明和168万项实用新型。 2017年，世界上所有其他国家提交的发明数量为179万。换句话说，中国的申请数量已经超过了所有其他国家的总和。
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