美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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FDA 希望通过和申办者有效而切合实际的沟通，共同推进植物药全程研究和评价。FDA 目前的植物药指南指出，在 IND 试验前、临床Ⅰ结束后、临床Ⅱ、Ⅱ A 结束后、Ⅲ期临床试验前，NDA 申请前，强烈推荐申报方与 FDA 相关部门沟通和咨询，获取建议后再进行研究。这些建议包括 IND 或NDA 提交的资料是否充分、临床研究设计是否合理，并建议在项目全程进行讨论。申办者应该根据OND 评审机构的提交所有相关研究资料，评估现有研究信息是否足够支持下一步的开发研究。

建立适当的沟通机制，既可以提高新药开发的效率，避免申办方不必要的研究，也可以更好地确保审评指南的实施。我国药品技术审评部门和研究者应该积极借鉴此类做法，建立沟通机制和具体措施，以积极开放的心态，提高药的研发效率，降低研发风险。

家外商独资知识产权服务机构落户

3月19日，联邦知识产权事务所（武汉）有限公司在光谷政务服务大厅领取营业执照，标志着我省家外商独资、具有独立法人资格的知识产权服务机构，正式落户湖北自贸区武汉片区。

美国联邦知识产权事务所在多地设有分支机构，主要为企业代理美国及世界各国、商标、著作权申请，以及国际知识产权法律服务、资讯检索、侵权、取缔及执行不公平竞争、商业秘密，美国UL、FDA认证等。

联邦知识产权武汉公司总经理丁国新称，光谷型企业多，在保护上的意识也越来越强，许多高科技企业都在谋求全球布局，而护城河是步。

2018年，光谷PCT国际申请达1212件，同比增长53.4%，创历史新高。

据介绍，过去我省没有知识产权外资服务机构，企业要想走出去，必须通过国内代理机构办理海外申请，不仅时间慢，语言和法律等各方面都不够适应海外知识产权体系。

外商在不错的知识产权服务业领域落户，有利于光谷企业在中国申请美国，降低企业申请成本；也有助于带动本地知识产权服务业发展。

截至2018年底，国家的知识产权局审查协作湖北中心、知识产权审判庭、知识产权仲裁院、国家知识产权运营高校平台、光电子知识产权保护中心等多个知识产权服务机构，已相继落户光谷。

山东理工大学的毕玉玉凭借自己的技术克服了许多困难，获得了4亿元。据记者报道，2017年，山东理工大学以三种方式在科技成果合同价值中：转让，许可和投资。山东理工大学以52078万元。清华等学校排名落后。所有这一切都得益于学校毕玉玺的技术成就。 2017年3月，山东理工大学毕玉溪研究团队的非氟氯代氨基甲酸乙酯发泡剂以5亿元的价格获得国内企业授权。学校决定将80％的费分配给毕玉玺，毕玉玺亲自将直接拨款4亿元。成千上万的实验开发新的发泡剂据报道，聚氨酯是当今六种重要的合成材料之一。在发泡剂的作用下，它形成高分子聚合物，从保温建材到冰箱用具，甚至沙发鞋等生活。供应，聚氨酯无处不在。传统的发泡剂会产生氯氟烃，如氟利昂，会严重破坏臭氧层并导致全球变暖。自聚氨酯发现80年以来，发泡剂技术和市场一直被西欧和美国国家所垄断。但即使是西方先进的第四代发泡剂，仍然会产生大量氟氯烃，如氟里昂，可以破坏臭氧层。几十年后，世界各国都没有取得任何实质性突破。

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