供应信息
注重项目的临床价值和临床优势
中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。
FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。
面板大王”申请发明4000余件
2014年，为改写我国“缺芯少屏”格局，TCL华星光电第6代低温多晶硅（LTPS）面板生产线在光谷动建。至今，武汉华星光电累计申请发明已达4432件。
鲜为人知的是，华星光电这个“大王”是被市场逼出来的。
武汉华星光电的母公司深圳华星光电，2009年进入显示面板领域时，曾先后遭遇技术的封和价格打压。
因此，武汉华星在量产前，必须先构建知识产权防御体系，一有新成果，立刻申请保护。
为把话语权掌握在自己手里，武汉华星光电在光谷成立了全球小尺寸显示屏研发和制造中心，从国内外吸引了2500多名技术及管理类人才，投入自主研发。基于贯穿产品设计开发、生产制造、市场营销等全周期的知识产权防御体系，武汉华星光电相继研发了Fine Pixel、IEST、CPLP、Nice Blue等独特的不错的技术，并开展有关 LTPS-LCD及AMOLED前端技术、光学技术、机构技术、电子技术的核心技术研究。
目前，华星光电在光谷投资已达510多亿元。其中，投资160亿元的t3项目主要生产第6代LTPS LCD显示面板，投资350亿元的t4项目主要生产第6代柔性LTPS AMOLED显示面板，是当前国际竞争激烈的技术领域之一。其国内条主攻折叠屏的6代柔性LTPS-AMOLED显示面板生产线t4项目，已处于设备调试阶段，预计年内投产。
在中国，有两种申请的方式。一个是寻找代理商，另一个是个人或公司。由于申请的时间和人力成本相对较高，许多公司会选择寻找代理机构，而一些较大的公司有自己的法律部门来处理事宜。这是令人放心的。 。简要介绍申请的过程。如果您选择代理商来帮助您申请，您必须首先咨询您申请的产品是否符合申请的条件和范围，该类别属于上述类别。 。如果您正在咨询，不要只咨询一个，咨询很多。确认代理公司后，有必要签署佣金协议，规定双方的权利和义务。对于代理协议，它必须明确澄清保密义务并惩罚未履行保密义务。下一步是进行技术演示，并且必须告知代理人的过程和内容。然后是确定申请计划，然后根据国家规定的流程申请。
您好，欢迎莅临联邦知识产权，欢迎咨询...
 触屏版二维码 |
