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注重项目的临床价值和临床优势
中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。
FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。
申请是获得授权的途径。只有通过向局提交申请文件并通过局的审查程序，才能获得证书并受法律保护。那么，申请需要哪些材料和流程？申请需要专业操作，增加授权的可能性，正确撰写技术的范围和保护范围。因此，目前的申请被移交给代理机构申请。关于申请所需的材料和工艺，具体内容如下：首先，申请需要哪些材料。材料：营业执照的扫描副本或申请人证书正面和背面的扫描副本;证书正面和背面的扫描副本;授权书。如果您申请的是实用新型，您需要添加信息确认书和技术来提交该书;如果是发明，则需要添加技术提交和技术内容;如果是设计，则需要添加六个视图和产品的图。
10多年来，随着大数据、云计算发展，当亚马逊、微软和阿里已经进入软件2.0时代，坚决以云业务优先，一路狂奔时，甲骨文却停留在以前的成绩之中，停留在软件1.0时代。凭借高市占率享有高额利润，甲骨文公司显得志得意满，宁愿蒙上眼睛，把自己原有技术架构的灵活性说成是云，而核心技术还是围绕传统数据库——一些本来就不是云时代的技术。
甲骨文公司员工，则处在一种温水煮青蛙的氛围之中，强调高福利，强调岁月静好，享受人生。看看业内对甲骨文中国公司的评价吧其中一个评价是：“这是北京大的一个养老院，工作一向以轻松著称”。松弛也就算了，还傲慢，公然站在新技术等对立面！看吧，当面对对手的巨大冲击时，甲骨文的埃里森竟然表示“我完全搞不懂那帮家伙在说些什么，简直就是一派胡扯。云计算到底是指什么?省省这种愚蠢的概念吧”。
一步错，步步错。等甲骨文真正意识到云计算是未来，必须转型时，却已经为时已晚。
一方案，赖以为生的数据库业务已经正在被云数据业务蚕食。另一方面，在云计算领域，甲骨文不仅落后于微软、亚马逊等老对手，还被中国市场上的阿里云甩在身后。
据国际数据公司IDC发布的报告显示：亚太地区云计算市场中，阿里云、亚马逊、微软分列的，甲骨文的云业务直接被归入“其他”。
写到这里，我不仅一声叹息：“让你强大的，终将埋葬你。”在这个快速变幻的时代，今天成就你的，明天却可能成为你前进的枷锁，甚至让你一败涂地。
甲骨文这个昔日科技巨头，就是因为未能把握大数据、云计算发展的战略方向，壮士断腕，及时调转船头，在短短几年间由盛而衰，真是令人唏嘘！
时代抛弃你，真的连一声再见也不会说。
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