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FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南，后经广泛征求意见，几经易稿，2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案，在此基 础 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。该《指南》的发布，不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用，也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变，对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下简称“植物药指南”或“指南”)，并在全世界范围内征求意见，经历一年多的征集意见和修订，2016年12月28日，FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后，期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践，2016 版指南是其更新，充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。

由于需要很高的成本，是区域性的，一个国家的只能在该国家有效。其他国家不承认，如果希望在不同国家得到保护，科学和技术成就必须适用于不同的国家。申请的成本非常高。此外，申请文件涉及技术和法律领域，并且需要非常专业的律师或代理人来编写，并且成本非常高。如果重新进入另一个国家，则必须将其翻译成不同的语言，并将申请费和维护费支付给不同的国家。进行这样的，支付的费用相当于几十万元。如果一家公司拥有产品的核心，它可以排除其他竞争对手并在市场上保持竞争优势。因此，他们热衷于在相关领域中列出。但是，申请的成本非常高，公司在申请之前必须要三思而后行。如果申请的不稳定，局在提交后将被拒绝，或者如果获得授权则无效，将浪费大笔资金。如果所申请的保护范围是错误的，例如，如果要保护外套，则写入以保护外套按钮的形状。在实践中，它没有被使用，并且相同的篮子用于水。

据悉，中国目前的LED显示屏公司已经占据了全球70％的市场份额，而且由于频繁“价格战”，产品同质化严重，利润在下降，因此越来越多的LED显示屏公司聚焦在海外市场，它加快了海外扩张的步伐。当每个人都在争夺市场份额，花费大量资金来吸引客户，争夺资源以及不断开拓新市场时，Alto的行为有点多余。虽然近年来，在国家政策的大力支持下，中国LED产业的知识产权申请数量猛增，质量也有所提高。然而，由于我们起步较晚，欧洲，美国和日本的LED产业链的布局早在20世纪80年代就开始了，并且在蓝宝石和SiC衬底上生长了基于GaN的LED外延和芯片的。布局基本完成，因此中国的LED公司申请海外有点吃力不讨好。

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