供应信息
FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南，后经广泛征求意见，几经易稿，2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案，在此基 础 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。该《指南》的发布，不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用，也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变，对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下简称“植物药指南”或“指南”)，并在全世界范围内征求意见，经历一年多的征集意见和修订，2016年12月28日，FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后，期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践，2016 版指南是其更新，充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。
具有不同的分类，不同的分类，以及申请所需的不同时间，例如外观。与其他类型的相比，应用很简单，通常需要四到五个月，但如果是实用的，如果该获得，则需要大约八个月。如果它是发明，则需要更长时间，并且需要两到三年甚至更长时间。根据申请的类型，费用也不同。传球的难度也不同。通过后，您需要支付会费，并支付每年。如果你申请麻烦，你可以去特别机构让他们申请，这可以减少一些麻烦。但是，上述费用因地而异，取决于当地的生活水平和国家机构设定的价格。
国家发明人的头衔是许多人的梦想。权可以保护我们的知识产权。它可以有效地提高人们对发明和创造的热情。在中国，首先实施申请的原则。因此，我们必须先抓住机遇。您的必须及时应用。但在普通人的眼里，它是春天的雪，高和寡居，有了一个人的经验，实际上很容易！首先，不要被以下要求吓倒：准备申请文件，包括请求，说明，权利要求，图纸和说明。外观设计必须有要求，图片或照片以及简要说明。 （您可以到国家局服务点获取相应的表格。）申请文件的格式应注意以下几项：1。填写黑色笔迹，并要求明确书写，不予更正。 2.使用中文简体字。 3，表格形式使用，不能写成栏目。 4.实用标准表格，A4纸，一式两份。如图5所示，需要用黑色墨水盒绘图工具进行绘图。 6.按顺序编写页码。你可以去网站写一篇文章。上面提到的许多脏话，没有申请的人真的要期待它。
您好，欢迎莅临联邦知识产权，欢迎咨询...
 触屏版二维码 |
