FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南,后经广泛征求意见,几经易稿,2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案,在此基 础 上,2004 年 6 月 9 日,FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》(Guidance for Industry Botanical Drug Products)。该《指南》的发布,不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用,也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变,对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心(CDER) 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ,以下简称“植物药指南”或“指南”),并在全世界范围内征求意见,经历一年多的征集意见和修订,2016年12月28日,FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后,期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践,2016 版指南是其更新,充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。
刚刚传来大消息,美国科技巨头甲骨文公司突然宣布:大规模裁撤中国区的研发技术员,首批裁撤规模近千人。据悉,此次主要裁撤的是甲骨文中国区研发中心(CDC)相关人员,共约1600人,而首批被裁员工数量约900人左右,其中超500人来自北京研发中心,第二批裁员或将在7月进行。也就是说,此CDC将被整个关闭。忽自其来的突然裁员,杯水车薪的赔偿条件,让甲骨文中国员工怒拉横幅反对:“加班时我们全力以赴,裁员时请真情相对”、“我们要工作,孩子要上学,为何如此下狠手!”
21世纪的商场,真的是瞬息万变!
诺基亚!柯达!波导手机!一个又一个曾经称霸一个时代的科技巨头,接连在21世纪不断倒下,难以翻身;
电脑、相机、手机、电视;一个又一个我们所熟悉的领域,正在被互联网不断改变!不断融合!
是的!这真是一个令人激动的年代,无数的机会令人心动,一个伟大品牌往往在一瞬间便打造而成;这也是一个冒险的年代,未知的的风险又令每一个人不寒而畏。
一场场风暴的到来,就像彼得伯恩斯坦在《风险》中说那样:企业兴盛或衰败,繁荣或崩溃、经济萧条,一切都周而复始,但它们似乎总是在人们措手不及的时候来临。
在这样一个其兴也勃、其亡也忽的江湖里,每个企业家,必须时刻战战兢兢、如履薄冰,必须集中所有时间和精力,去辨析各种敏感信号,去洞察战略大势,去绕开陷阱,去把握机遇和促成。
在中国制造业告别粗放式发展,向附加值更高的产业链不错的攀升时,中国企业进入了步步惊心步步为营的发展阶段。对中国企业来说,战略思考和把握能力显得越来越重要。
一个企业发展的关键处,往往就是那么几步。向步是幸福,退后一步是黄昏,关键处行差还是走对,靠的,就是企业家的战略思考和把握。
凡所过往,皆为序章!
中国企业家,加油!后语:大量粉丝还没有养成阅读后点赞的习惯,希望大家阅读后在右下方“在看”处点个赞,以示鼓励!坚持是一种信仰,专注是一种态度!
您好,欢迎莅临联邦知识产权,欢迎咨询...
![]() 触屏版二维码 |