美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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FDA 希望通过和申办者有效而切合实际的沟通，共同推进植物药全程研究和评价。FDA 目前的植物药指南指出，在 IND 试验前、临床Ⅰ结束后、临床Ⅱ、Ⅱ A 结束后、Ⅲ期临床试验前，NDA 申请前，强烈推荐申报方与 FDA 相关部门沟通和咨询，获取建议后再进行研究。这些建议包括 IND 或NDA 提交的资料是否充分、临床研究设计是否合理，并建议在项目全程进行讨论。申办者应该根据OND 评审机构的提交所有相关研究资料，评估现有研究信息是否足够支持下一步的开发研究。

建立适当的沟通机制，既可以提高新药开发的效率，避免申办方不必要的研究，也可以更好地确保审评指南的实施。我国药品技术审评部门和研究者应该积极借鉴此类做法，建立沟通机制和具体措施，以积极开放的心态，提高药的研发效率，降低研发风险。

美国联邦知识产权局深圳代表处成立于2010年8月2日。它是深圳市家获得总局和深圳市市场监督管理局（知识产权局）批准的美国知识产权代理处。 。是公司甚至国家技术水平的重要指标。拥有的越多，技术或设计就越多。在申请方面，中国超过日本成为2010年申请人，但中国公司面临的问题是，申请后，他们不会长期维持这些，第五个的比例放弃一年高达91％。这意味着超过90％的将会丢失，其根本原因在于这些实际上是无用的，因此申请人不愿意花钱来维持有效性。

10多年来，随着大数据、云计算发展，当亚马逊、微软和阿里已经进入软件2.0时代，坚决以云业务优先，一路狂奔时，甲骨文却停留在以前的成绩之中，停留在软件1.0时代。凭借高市占率享有高额利润，甲骨文公司显得志得意满，宁愿蒙上眼睛，把自己原有技术架构的灵活性说成是云，而核心技术还是围绕传统数据库——一些本来就不是云时代的技术。

甲骨文公司员工，则处在一种温水煮青蛙的氛围之中，强调高福利，强调岁月静好，享受人生。看看业内对甲骨文中国公司的评价吧其中一个评价是：“这是北京大的一个养老院，工作一向以轻松著称”。松弛也就算了，还傲慢，公然站在新技术等对立面！看吧，当面对对手的巨大冲击时，甲骨文的埃里森竟然表示“我完全搞不懂那帮家伙在说些什么，简直就是一派胡扯。云计算到底是指什么?省省这种愚蠢的概念吧”。

一步错，步步错。等甲骨文真正意识到云计算是未来，必须转型时，却已经为时已晚。

一方案，赖以为生的数据库业务已经正在被云数据业务蚕食。另一方面，在云计算领域，甲骨文不仅落后于微软、亚马逊等老对手，还被中国市场上的阿里云甩在身后。

据国际数据公司IDC发布的报告显示：亚太地区云计算市场中，阿里云、亚马逊、微软分列的，甲骨文的云业务直接被归入“其他”。

写到这里，我不仅一声叹息：“让你强大的，终将埋葬你。”在这个快速变幻的时代，今天成就你的，明天却可能成为你前进的枷锁，甚至让你一败涂地。

甲骨文这个昔日科技巨头，就是因为未能把握大数据、云计算发展的战略方向，壮士断腕，及时调转船头，在短短几年间由盛而衰，真是令人唏嘘！

时代抛弃你，真的连一声再见也不会说。

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