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FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南，后经广泛征求意见，几经易稿，2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案，在此基 础 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。该《指南》的发布，不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用，也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变，对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下简称“植物药指南”或“指南”)，并在全世界范围内征求意见，经历一年多的征集意见和修订，2016年12月28日，FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后，期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践，2016 版指南是其更新，充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。

近年来，越来越多的公司意识到的重要性的知识产权保护意识逐年提高。市科技局相关负责人告诉记者，为鼓励更多企业参与发明创造，全市建立健全了财政资金支持与研发投入强度相关的支撑机制。企业。市科技局发布了《工业企业研发五奖励试行办法》，政策已成为企业可以看到的“真正的金银”，并鼓励技术型企业自主。在去年推出的30项新科技政策中，全市还提出了企业发明的奖励标准，从每项2万元提高到3万元;对于授权国内发明的机构或者个人，每个单位将获得1万元奖励;发明的年费将从明年开始，50％的补贴将被授予;企业或个人每人奖励5万元，同一不超过10万元。

侵权检索步骤

（1）防侵权检索大范围内的技术主题检索检索出该技术主题所有相关的（以查全为准）。

主要的检索方法有：主题词／分类号、相关人（申请人／发明人）、日期、特定号码检索等。对比权利要求的人工筛查按照新颖性和创造性判断标准，找出相似或者相近的。高关联进行侵权分析对于有侵权风险的要进行同族检索，以便找出相似或者相近的同族。

在此基础上进行法律状态检索，确定相似或者相近及其同族的法律状态。

通过引证检索，扩展检索范围，明确的法律状态。侵权分析对于法律状态目前处于有效状态的高风险进行侵权分析。给出申请方案（2）被动侵权检索确定是否为授权或有效，如果未授权或已经失效，则终止检索，否则进入下一步工作；分析是否属于侵权，阅读检索到的说明书的权利要求，与被控侵权的产品或方法的技术特征进行比较、分析，判断是否属于侵权。如果不侵权，终止检索，否则进入下一步工作；为无效的提出而进行检索，具体检索方法与新颖性、性检索相同。

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