美国食品药品管理局(FDA)是世界上具有相当影响力的食品与药品监管机构,在药品管理上,FDA 的每一举措都对世界各国药品法规的制订与执行产生深远影响。植物药和植物成分膳食补充剂(保健、功能食品和传统医产品)在全世界广泛应用,FDA 认识到了植物药制剂具有不同于化学药品(合成药、半合成药、高度提纯药或经化学修饰过的药品及抗生的素)的独特性质(多组分、成分及活性不明确、有着较广泛的人用药经验和历史),有必要采取不同于化学药的的监管措施。基于此,FDA 制定和发布了《植物药新药研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此为依据指导植物药的研究与开发、上市许可和日常质量监督管理工作。
2000年开始,甲骨文和IBM、微软在数据市场三足鼎立。直到2013年,它超越IBM,成为仅次于微软的全球第二大软件巨头,世界大的企业级软件公司。
彼时的甲骨文,站在时代的风口,凭借着传统数据技术称霸全球,如日中天!那时候,如果有人说,在杭州苦苦挣扎的马云阿里巴巴公司,将在软件方面打败甲骨文,估计会看成是一个疯子。
然而,千里之堤,溃于蚁穴。正当甲骨文如日中天的时候,危机开始萌芽:软件2.0时代要来了。
甲骨文公司的衰败,恰恰来自于随着软件2.0时代到来,面对大数据、云计算等新技术,态度傲慢,反应迟钝,节奏缓慢。
2006年开始,随着云计算技术的崛起,传统数据技术大的竞争对手正式诞生了!传统数据技术是软件1.0时代或是“买物理机”时代的产物,到云计算时代,则变成了买“计算服务”的软件2.0时代。
可性检索一般步骤为:
(1)在全球范围内检索所有公开出版物,通过阅读标题、摘要,确定与检索主题的相关程度,找到相近的发明创造技术文献。对于密切相关的文献,要阅读全文。(2)经过筛选后的对比,与查新的技术点进行对比分析。确定对比文献是否可以影响到查新技术的新颖性,若不影响新颖性,则要对查新技术的创造性进行检索。对于查新的检索结果分析部分,对比文献的相关度,可以参考世界合作条约组织(PCT)和欧洲局(EPO)的检索报告以及国家的知识产权局的专业人员出具的检索报告,文献对比分析部分可以借鉴对比文献相关度的表示符号,X:单独影响权利要求新颖性的文件,Y:与检索报告中其他Y类文件组合影响权利要求创造性的文件;A:背景技术文件,即反应权利要求的部分技术特征或者现有技术一部分的文件;E:单独影响权利要求新颖性的抵触申请文件。
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