美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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  随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。

美国联邦知识产权局深圳代表处成立于2010年8月2日。它是深圳市家获得总局和深圳市市场监督管理局（知识产权局）批准的美国知识产权代理处。 。是公司甚至国家技术水平的重要指标。拥有的越多，技术或设计就越多。在申请方面，中国超过日本成为2010年申请人，但中国公司面临的问题是，申请后，他们不会长期维持这些，第五个的比例放弃一年高达91％。这意味着超过90％的将会丢失，其根本原因在于这些实际上是无用的，因此申请人不愿意花钱来维持有效性。

多年来中国的申请量位居世界，甚至超过了美国，日本，德国，英国和韩国等主要国家的总和。 2017年，中国接受了138万项发明和168万项实用新型。 2017年，世界上所有其他国家提交的发明数量为179万。换句话说，中国的申请数量已经超过了所有其他国家的总和。清华大学一年的申请量是斯坦福大学的11倍，是加州理工学院的15倍，清华大学的申请增长率仍在增长。在全球前100名申请人中，中国大学占14席。哈佛大学，牛津大学和剑桥大学等世界学校每年申请的数量少于中国职业技术学院。即使在中国的一些中学，武汉的一所中学也申请了5000多项。为什么中国的许多公司和大学能够以如此低的成本申请？秘诀是这些大部分都是申请。读者必须注意申请。这并不意味着所申请的如此强大，以至于它可以十万次自我毁灭，但它是彻底的。也就是说，在申请之前，主动删除了功能，不能排除竞争对手。就像一个在决斗之前在他的脖子上擦刀，或者自毁武术，这可能意味着。这些几乎没有任何有意义的保护范围，因此无论谁写的都没关系，即使不懂技术和法律的人也可以写，所以成本可以很低。但是，这些没有实际价值，只能用于申请补贴和奖励。如果它不用于应对指标或申请补贴，申请是浪费金钱，无论价格多么低是浪费。

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