美国联邦知识产权事务所深圳代表处

办理美国FDA认证服务-办理美国FDA认证-联邦知识产权申请：

FDA 希望通过和申办者有效而切合实际的沟通，共同推进植物药全程研究和评价。FDA 目前的植物药指南指出，在 IND 试验前、临床Ⅰ结束后、临床Ⅱ、Ⅱ A 结束后、Ⅲ期临床试验前，NDA 申请前，强烈推荐申报方与 FDA 相关部门沟通和咨询，获取建议后再进行研究。这些建议包括 IND 或NDA 提交的资料是否充分、临床研究设计是否合理，并建议在项目全程进行讨论。申办者应该根据OND 评审机构的提交所有相关研究资料，评估现有研究信息是否足够支持下一步的开发研究。

建立适当的沟通机制，既可以提高新药开发的效率，避免申办方不必要的研究，也可以更好地确保审评指南的实施。我国药品技术审评部门和研究者应该积极借鉴此类做法，建立沟通机制和具体措施，以积极开放的心态，提高药的研发效率，降低研发风险。

美国联邦知识产权局深圳代表处成立于2010年8月2日。它是深圳市家获得总局和深圳市市场监督管理局（知识产权局）批准的美国知识产权代理处。 。是公司甚至国家技术水平的重要指标。拥有的越多，技术或设计就越多。在申请方面，中国超过日本成为2010年申请人，但中国公司面临的问题是，申请后，他们不会长期维持这些，第五个的比例放弃一年高达91％。这意味着超过90％的将会丢失，其根本原因在于这些实际上是无用的，因此申请人不愿意花钱来维持有效性。

侵权检索步骤

（1）防侵权检索大范围内的技术主题检索检索出该技术主题所有相关的（以查全为准）。

主要的检索方法有：主题词／分类号、相关人（申请人／发明人）、日期、特定号码检索等。对比权利要求的人工筛查按照新颖性和创造性判断标准，找出相似或者相近的。高关联进行侵权分析对于有侵权风险的要进行同族检索，以便找出相似或者相近的同族。

在此基础上进行法律状态检索，确定相似或者相近及其同族的法律状态。

通过引证检索，扩展检索范围，明确的法律状态。侵权分析对于法律状态目前处于有效状态的高风险进行侵权分析。给出申请方案（2）被动侵权检索确定是否为授权或有效，如果未授权或已经失效，则终止检索，否则进入下一步工作；分析是否属于侵权，阅读检索到的说明书的权利要求，与被控侵权的产品或方法的技术特征进行比较、分析，判断是否属于侵权。如果不侵权，终止检索，否则进入下一步工作；为无效的提出而进行检索，具体检索方法与新颖性、性检索相同。

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