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注重项目的临床价值和临床优势
中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。
FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。
4月17日从武汉东湖高新区知识产权办公室获悉，光谷近日正式获批建设国家知识产权服务业集聚发展区，期3年。
2015年11月，国家的知识产权局批准在东湖高新区设立国家知识产权服务业集聚发展试验区。截至2018年底，光谷各类知识产权服务机构有240家，从业人员达4190人，知识产权服务业产值达10.84亿元，知识产权服务覆盖代理、法律、咨询、商用化、信息和培训等6个领域。
作为国家自主区，光谷过去十几年在知识产权创造、运用、保护、管理和服务等方面，进行了大量探索和。2006年，光谷获批全国的家“国家知识产权创建园区”；2009年，光谷出台了全国首个高新区知识产权战略纲要；2010年，光谷获批成为全国首个“国家知识产权园区”，同年获批开展国家知识产权质押的融资试点工作；2013年，获批建设国家导航光通信产业发展实验区和国家的知识产权局局审查协作湖北中心；2017年，获批建设武汉知识产权审判庭。
东湖高新区知识产权办公室主任何兆忠介绍，获批知识产权区3年内，光谷力争知识产权服务机构达到300家，从业人员达到5000人，年营业收入突破15亿元；发明申请量突破3万件，形成1个到2个具有全球技术比较优势的知识产权密集型产业。
法律状态是指在某一特定时间点，某项申请或者授权在某一国家的权利类型、权利维持、权利范围、权利归属等状态，这些状态将直接影响权的存在于否，以及权范围的大小。法律状态从时间和空间上考虑一般包括地域、时间、权属和保护范围四个方面。
其中地域性主要指：某项技术主要在哪些国家申请了，在哪些国家，没有申请，以后还可能在哪些国家进行保护。从时间上面考虑是指：某项技术在该国家保护期限如何，是否已经进入保护期，剩余保护时间还有多久。而权利的权属问题主要指：某项技术的权利是否发生过转移，现在的权人到底都有谁，到底谁是该项的实际拥有者。的保护范围主要指：授权后是否有后续的程序，保护范围是否有所变化。
法律状态检索是指对某一项或者申请当前所处的法律状态进行的检索，其目的是了解申请授权与否，授权后的是否有效，权人是否变更，以及与法律状态相关的其他信息如何。
常见的法律状态检索类型主要包括：权利有效性，权有效期届满，申请尚未授权，申请撤回或者视为撤回，申请被驳回，权终止，权无效或者部分无效，以及权转移等。
其中，有效性是指在检索日及检索日以前，获得权，并且仍处于有效的。要使维持有效，该不仅要处于法定保护期限内，权人还需要按照规定按时缴纳年费。
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