美国食品药品管理局(FDA)是世界上具有相当影响力的食品与药品监管机构,针对美国337调查委托,在药品管理上,FDA 的每一举措都对世界各国药品法规的制订与执行产生深远影响。植物药和植物成分膳食补充剂(保健、功能食品和传统医产品)在全世界广泛应用,FDA 认识到了植物药制剂具有不同于化学药品(合成药、半合成药、高度提纯药或经化学修饰过的药品及抗生的素)的独特性质(多组分、成分及活性不明确、有着较广泛的人用药经验和历史),有必要采取不同于化学药的的监管措施。基于此,FDA 制定和发布了《植物药新药研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此为依据指导植物药的研究与开发、上市许可和日常质量监督管理工作。
2018年,中国提交了53,针对美国337调查平台,345件PCT国际专利申请,仅次于美国,56,142件。根据这些数据,在2018年,通过世界知识产权组织提交的所有国际专利申请中,有一半以上来自中国,印度和韩国,WIPO世界知识产权局创下了新记录。但是,海外专利申请的成本并不低,不同管辖区的法规也不尽相同,专利的申请和维护也有很大差异。业内人士表示,中国通常只需要数千元申请发明专利,针对美国337调查评估,实用新型甚至更低。相反,申请美国专利的成本较高,申请欧洲专利的成本较高。申请费主要包括外国专利商标局收取的费用,外国律师费,中国专利代理机构的代理费以及其他费用。知识产权管理和技术公司四堡环球中国区总经理宋一峰表示,有近15项数据需要检查维护海外专利。这无疑是企业的一大负担。在这种情况下,专业机构已成为企业不可或缺的帮手。统计数据显示,随着中国知识产权的发展,专业服务机构也在不断发展。
家外商独资知识产权服务机构落户
3月19日,联邦知识产权事务所(武汉)有限公司在光谷政务服务大厅领取营业执照,标志着我省家外商独资、具有独立法人资格的知识产权服务机构,正式落户湖北自贸区武汉片区。
美国联邦知识产权事务所在多地设有分支机构,主要为企业代理美国及世界各国专利、商标、著作权申请,以及国际知识产权法律服务、专利资讯检索、专利侵权、取缔及执行不公平竞争、商业秘密,美国UL、FDA认证等。
联邦知识产权武汉公司总经理丁国新称,光谷创新型企业多,在专利保护上的意识也越来越强,针对美国337调查,许多高科技企业都在谋求全球布局,而专利护城河是步。
2018年,光谷PCT国际专利申请达1212件,同比增长53.4%,创历史新高。
据介绍,过去我省没有知识产权外资服务机构,企业要想走出去,必须通过国内代理机构办理海外专利申请,不仅时间慢,语言和法律等各方面都不够适应海外知识产权体系。
外商在不错的知识产权服务业领域落户,有利于光谷企业在中国申请美国专利,降低企业申请成本;也有助于带动本地知识产权服务业发展。
截至2018年底,国家的知识产权局专利审查协作湖北中心、知识产权审判庭、知识产权仲裁院、国家知识产权运营高校平台、光电子知识产权保护中心等多个知识产权服务机构,已相继落户光谷。
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