美国联邦知识产权事务所深圳代表处

发明专利申请-联邦知识产权代理-发明专利申请书示例：

彭博近发表了一篇介绍中国专利损失问题的文章，指出中国在2010年超过日本成为一个大的专利申请国。从那时起，它一直保持着专利申请的地位，去年仅批准了180万件专利申请。在中国，专利申请分为三个方面：发明，产品发明专利申请，实用新型和设计。其中，发明专利申请书怎么写，发明专利符合每个人都真正理解的专利概念，但这仅占中国专利申请数量的23％。深圳代表处的成立是为了使发明人与美国知识权产权代理机构之间，能更方便、快捷地联络与接洽，是面向中国的一个窗口。使发明人和企业的权益在国际上得到更好的法律保护，同时也增强了该项创造发明在国际市场上的地位和竞争能力，可以更直接地提供有关美国知识产权的各种咨询。

侵权检索步骤

（1）防侵权检索大范围内的技术主题检索检索出该技术主题所有相关的专利（以查全为准）。

主要的检索方法有：主题词／分类号、专利相关人（申请人／发明人）、日期、特定专利号码检索等。对比权利要求的人工筛查按照新颖性和创造性判断标准，找出相似或者相近的专利。高关联专利进行侵权分析对于有侵权风险的专利要进行同族专利检索，以便找出相似或者相近专利的同族专利。

在此基础上进行法律状态检索，确定相似或者相近专利及其同族专利的法律状态。

通过引证检索，扩展检索范围，明确专利的法律状态。侵权分析对于法律状态目前处于有效状态的高风险专利进行侵权分析。给出专利申请方案（2）被动侵权检索确定是否为授权专利或有效专利，如果未授权或已经失效，则终止检索，否则进入下一步工作；分析是否属于侵权，阅读检索到的专利说明书的权利要求，与被控侵权的产品或方法的技术特征进行比较、分析，判断是否属于侵权。如果不侵权，终止检索，否则进入下一步工作；为无效的提出而进行检索，具体检索方法与新颖性、专利性检索相同。

注重项目的临床价值和临床优势

中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，发明专利申请，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。

      FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，发明专利申请权转让，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。

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