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《植物药指南》对新药研究的启示

一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示

2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了法规的时效性。

从4月1日起，普通护照和其他出入境文件将实施“国家”。从7月1日起，私人普通护照的出入境许可费将减少，人们将通过办理护照来省钱。房地产登记省钱！车库和停车位等房地产所有权的登记费将从550元降至每件80元。互联网流量更经济！今年的政府工作报告要求中小企业的平均平均关税今年将减少15％，移动网络流量的平均关税将减少20％。会议明确表示，针对美国337调查评估，移动网络流量和中小企业宽带资费的减少将约为1800亿元。 “郝涛”将减免税！会议决定从4月9日开始降低个人携带的行李和邮件的税率。食品，药品和其他商品的税率为15％。降至13％;纺织品，电器等从25％下降到20％。公民认证不需要花钱！取消公民认证费！今年，4月1日还有减税和减税。随着增值税税率的降低，4月1日成为降价日。油价，电价，价格和铁路运价均已下调。苹果手机等价格也有所下调，一些汽车制造商已宣布拟议减少零售额。价钱。 5月1日将收取费用减免。从5月1日起，针对美国337调查，地方政府可以将城镇职工基本养老保险单位的比例从原来的20％降低到16％。分阶段失业和保险费率政策将延长一年，直至2020年4月底。

在当前“大众创业与创新”的浪潮下，科技力量的创新已成为世界关注的焦点。 IT行业巨头之间的专利战已经接踵而至，针对美国337调查委托，似乎专利已经赢得了世界。因此，企业需要加强其专利管理。中国《专利法》自1984年颁布以来，中国的专利申请数量一直在增加。 2005年左右，中国专利申请量每年都在急剧增加。因此，中国知识产权局已成为全球五大知识产权局之一。他们是中国知识产权局，美国专利商标局，日本专利局，韩国专利局和欧洲专利局。专利申请的过程和价格要求？专利申请是发明人，设计者或其他主体的请求，其有权向专利局申请获得发明或设计的专利。根据中国专利法的规定，专利申请应向专利局提交申请，针对美国337调查保护，说明书，权利要求，摘要，图纸和优先权要求。

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