美国联邦知识产权事务所深圳代表处

四川发明专利申请-中药发明专利申请-美国联邦知识产权(多图)：

因此，除了上述原因之外，我们的知识产权保护起步晚于国际LED巨头，核心专利缺失，而且与我们公司对知识产权的重视密切相关。此外，与在中国申请专利相比，在国外申请专利，审批时间长，也是一个难以通过的因素。可以看出，积极申请奥拓电子等海外专利进行知识产权分销的行为恰恰是对海外市场的适应，是中国企业走出海外自主品牌的必然选择。我们的LED企业必须真正“走出去”，只有依靠创新，才能符合国际标准，积极开展知识产权布局。只有这样，我们才能摆脱“品牌化”，摆脱“代际加工”的束缚，才能真正实现走出去的战略。

注重项目的临床价值和临床优势

中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，发明专利申请到公开，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。

      FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，发明专利申请书申报材料，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，四川发明专利申请，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。

这种有偿和公开可用技术信息的专利制度可以很好地在公共利益和专利申请人之间找到平衡点。个人热衷于申请专利并且也很谨慎，并努力申请有价值的专利。在这种背景下，专利数量可以非常准确地反映企业和国家的技术创新实力。然而，这个指标在中国存在很大问题，因为我们擅长追求指标，整个社会已将其专利消费从上到下降低。地方政府补贴企业申请专利，许多公司不寻找专业人士写专利，这大大降低了专利申请的成本。以这种方式申请专利的成本不到外国公司的十分之一。近，一所大学的专利申请招标文件显示，申请专利的费用低至每件1500元，几乎是免费的。虽然实际价格是几千美元，但很难被说服。毕竟，竞标公告中用黑色写的价格，即使实际价格超过几千件，也没什么意义。多年来中国的专利申请量位居世界，甚至超过了美国，日本，德国，英国和韩国等主要国家的总和。 2017年，中国接受了138万项发明专利和168万项实用新型专利。 2017年，世界上所有其他国家提交的发明专利数量为179万。换句话说，中国的专利申请数量已经超过了所有其他国家的总和。

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