美国联邦知识产权事务所深圳代表处

美国专利-联邦知识产权-美国专利代办：

美国联邦知识产权局深圳代表处成立于2010年8月2日。它是深圳市家获得国家工商总局和深圳市市场监督管理局（知识产权局）批准的美国知识产权代理处。 。专利是公司甚至国家技术水平的重要指标。拥有的专利越多，美国专利外观专利，技术或设计就越多。在专利申请方面，中国超过日本成为2010年专利申请人，但中国公司面临的问题是，申请专利后，美国专利，他们不会长期维持这些专利，第五个专利的比例放弃一年高达91％。这意味着超过90％的专利将会丢失，其根本原因在于这些专利实际上是无用的，因此申请人不愿意花钱来维持专利有效性。

基本专利是一种设备。从研发应用，写作标准，使用和促进到价值形成的基础专利的培养过程，通常需要几年甚至几十年，投入成本高，失败的风险高。改进后的专利是一种投资小，时间短，针对性强的传统设备，但易于更换，无效。企业无需在自主研发基础专利方面投入大量资源。结果，美国专利代理人，他们不仅没有开发基础专利，而且还没有形成提高专利的优势，终失去了竞争力。华为总裁任正非在2005年承认华为仍然没有基本专利。在技术和资金实力不占优势的中国企业中，更加注重改进专利布局是更合理的选择。在20世纪70年代，日本经济的崛起导致大量攻击欧洲和美国的专利，松下公司代表日本公司为此目的增加了研发投资，疯狂申请改进欧美基础专利专利并形成了对欧美基础专利的包围，有效了欧美专利的攻击。

  随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。

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