美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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FDA 早在1996 年8月就开始启动起草植物药的相关指南，后经广泛征求意见，几经易稿，2000 年 8 月 在 网 上 发 布 了《 植物药研发工业指南》草案，美国专利申请代理机构，在此基 础 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式发布了《植物药新药研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。该《指南》的发布，不仅对美国植物药行业产生举足轻重的作用，也引起世界各国植物药相关管理法规发生不同程度的改变，对于中国的中药与植物药企业的新药研发、进入国际市场也将产生了深远的影响 。FDA 药的评价和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在网上发布了修订版的《植物药研发工业指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下简称“植物药指南”或“指南”)，并在全世界范围内征求意见，经历一年多的征集意见和修订，2016年12月28日，FDA 网站公开了《植物药研发工业指南》的正式文本。在原版指南发布 12 年后，期间经过 2 个植物药 NDA 系统评价和系列 IND评实践，美国专利申请费用，2016 版指南是其更新，充分研读指南对于植物药的研发具有重要的指导意义。

面板大王”申请发明专利4000余件

2014年，为改写我国“缺芯少屏”格局，TCL华星光电第6代低温多晶硅（LTPS）面板生产线在光谷动建。至今，武汉华星光电累计申请发明专利已达4432件。

鲜为人知的是，华星光电这个“专利大王”是被市场逼出来的。

武汉华星光电的母公司深圳华星光电，2009年进入显示面板领域时，曾先后遭遇技术的封和价格打压。

因此，武汉华星在量产前，必须先构建知识产权防御体系，一有新成果，立刻申请专利保护。

为把创新话语权掌握在自己手里，美国专利申请，武汉华星光电在光谷成立了全球小尺寸显示屏研发和制造中心，从国内外吸引了2500多名技术及管理类人才，投入自主研发。基于贯穿产品设计开发、生产制造、市场营销等全周期的知识产权防御体系，武汉华星光电相继研发了Fine　Pixel、IEST、CPLP、Nice　Blue等独特的不错的技术，并开展有关 LTPS-LCD及AMOLED前端技术、光学技术、机构技术、电子技术的核心技术研究。

目前，华星光电在光谷投资已达510多亿元。其中，投资160亿元的t3项目主要生产第6代LTPS　LCD显示面板，投资350亿元的t4项目主要生产第6代柔性LTPS　AMOLED显示面板，是当前国际竞争激烈的技术领域之一。其国内条主攻折叠屏的6代柔性LTPS-AMOLED显示面板生产线t4项目，已处于设备调试阶段，预计年内投产。

合理的海外专利布局有利于企业更合理地申请专利，节省应用成本。同时，企业应在专利布局中合理构建海外专利保护网络，避免杂乱专利申请的发生，扰乱公司的正常发展秩序。知识产权交易平台经理谢旭辉认为，美国专利申请时间，已进入500强的大企业将重点关注欧美发达国家和地区的知识产权注册和保护，其次是东南地区的金砖国家。亚洲，南亚，西亚和东欧。有些国家以前往往没有太多关注它。此外，当公司在海外申请专利时，他们需要避免不必要的工作以节省成本。安德鲁提醒公司避免分析现有技术，采取果断行动并确保快速授权。例如，美国公司通常处理之前提交的美国申请，甚至确保他们已获得授权。然而，此时，更好的现有技术出现在欧洲，中国和其他相应的应用搜索报告中。因此，申请人应协调重要案件，获取所有关键技术，然后在所有重要案件中形成一套修订的权利要求。

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