美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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《植物药研发工业指南》2016 版简介

      由于植物药的独特性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，各种查询美国专利申请，主要表现在基于大量的人用药经验和历史， 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段（investigational new drug applicatins， INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，查询美国专利申请，但是作为药品上市（NDA 申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在 OTC 专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（new drug applicatins， NDAs）下的植物药上市申请；在 INDs 下的植物药开发；在 INDs 下的临床 I、II、III 研究；以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。

深圳联邦知识产权局国家代表处成立于2010年8月2日。是国家工商总局批准的深圳市家美国知识产权代理机构和深圳市市场监督管理局（知识产权局）物业办公室）。它是一家专利，商标和版权机构，专门从事美国和世界的企业和发明人。关于知识产权服务的联络工作。美国联邦知识产权局深圳代表处的目的是为中国所有主要的中小企业和独立发明人提供中国知识产权法律服务。深圳代表处的成立是为了让发明人和美国知识产权代理机构更容易，更快捷地联系和联系。这是中国的窗口。专利管理的收入不仅与企业的主营业务相比微不足道，而且往往影响企业的创新能力和市场判断，掩盖企业主营业务遇到的困难，并导致企业的判断。决策者错了。如果你离开制造业，就没有专利的地方了。即使它存在，它也将是短暂的。

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