随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进,FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验,结合当前需求,于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南,新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南(2016 版)的研究,重点分析了新版指南针中新增临床研究(尤其是后期临床研究)部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求,对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。
对于这些国家,公司可以提高预算,聘请的律师,协调和同步评审,从其他系统获得良好的现有技术,并撰写好的声明。与此同时,公司表示公司可以在销售额较小或收益较慢的国家推迟专利审查,并获得较弱的专利。例如,个人发明专利申请费用,要求尽可能晚地进行审查,追求更窄和略有不同的主张,使用所有可行的延期策略推迟审查。《巴黎公约》和《专利合作条约》(PCT)规定中国申请人可以通过两种不同的渠道申请国外专利保护,一种是直接向国家或地区的专利局提出专利申请。0x9A8B]有一个“优先原则”,即在任何成员国申请专利后,发明和实用新型专利申请在12个月内,设计在6个月内,可直接到其他《巴黎公约》成员国(如德国,法国,澳大利亚,越南等)申请专利,这些后续申请可视为在中国申请的同一天提交。二,PCT国际申请的应用,通过国际审查进入国家或地区后,国家阶段的局。
合理的海外专利布局有利于企业更合理地申请专利,节省应用成本。同时,企业应在专利布局中合理构建海外专利保护网络,青海发明专利申请,避免杂乱专利申请的发生,发明专利申请案例,扰乱公司的正常发展秩序。知识产权交易平台经理谢旭辉认为,已进入500强的大企业将重点关注欧美发达国家和地区的知识产权注册和保护,其次是东南地区的金砖国家。亚洲,南亚,西亚和东欧。有些国家以前往往没有太多关注它。此外,当公司在海外申请专利时,发明专利申请查询,他们需要避免不必要的工作以节省成本。安德鲁提醒公司避免分析现有技术,采取果断行动并确保快速授权。例如,美国公司通常处理之前提交的美国申请,甚至确保他们已获得授权。然而,此时,更好的现有技术出现在欧洲,中国和其他相应的应用搜索报告中。因此,申请人应协调重要案件,获取所有关键技术,然后在所有重要案件中形成一套修订的权利要求。
您好,欢迎莅临联邦知识产权,欢迎咨询...
![]() 触屏版二维码 |