尽管FDA限定了豁免口罩上市前审批的范围仅限于取得紧急授权(EUA)并被列入附件A中的产品,但是,FDA同时表示,如果是属于CDC颁布的COVID-19疫情期间替代性口罩清单内的产品,FDA在一般情况下不会反对未取得EUA的口罩的进口和使用。
但是,FDA同时提醒,进口商在此情况下应自行谨慎审查,确保进口的口罩符合FDA的标准且属于。对此,我们猜测FDA目前的态度是:
厂商好可以取得紧急授权(EUA),如果情况不允许(例如,美国专利申请,特别紧急),其并不会对口罩厂商和进口商进行。但是,新产品美国专利申请公司,FDA具体的限度很难把握,我们的建议仍然是采用保守的方式,新产品美国专利申请服务,在美国销售前取得紧急授权(EUA),以避免不可控的风险。
美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)要求所有从事的生产和分销的经营场所的所有权人或运营方,如果有意在美国使用其所生产/分销的的话,新美国专利申请保护,都应当每年向FDA进行注册。这一注册流程被称为“场所注册”(establishment registration)。美国联邦知识产权事务所深圳代表处成立于2010年8月2日.是经国家工商总局及深圳市市场监督管理(知识产权局)审批的家美国知识产权代理机构驻深办事处。
美国联邦知识产权事务所深圳代表处成立于2010年8月2日.是经国家工商总局及深圳市市场监督管理(知识产权局)审批的家美国知识产权代理机构驻深办事处。
符合市场原则;市埸原则是指设计商标时应考虑市场因素。因为商标是要在市场上使用的,除了合法性的确认外,就是要考虑在市场上是否为消费者所乐于接受、乐于购买,所以要研判消费者的心理因素、销售地区、国家的习俗或是国际化,甚至同一文字在其它销售地区是否有其它含义皆是关键。
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